随着患者入组的顺利完成和项目的快速推进，TALLER研究预计将于2023年完成后递交伊坦长效生长激素的生物制品上市申请。
而TALLER 研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的3期临床试验，，旨在以诺泽?重组人生长激素注射液为对照，评估伊坦长效生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症患者的有效性、安全性和药代动力学等重要指标。
据了解，伊坦长效生长激素的安全性、耐受性和有效性已在多项完成的临床研究中得到充分验证。2021年11月，天境生物宣布与济川药业(600566)达成商业化战略合作，以加速伊坦长效生长激素在中国市场的研发、生产和商业化进程。
而TALLER 研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的3期临床试验，，旨在以诺泽?重组人生长激素注射液为对照，评估伊坦长效生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症患者的有效性、安全性和药代动力学等重要指标。
据了解，伊坦长效生长激素的安全性、耐受性和有效性已在多项完成的临床研究中得到充分验证。2021年11月，天境生物宣布与济川药业(600566)达成商业化战略合作，以加速伊坦长效生长激素在中国市场的研发、生产和商业化进程。
智通财经APP获悉，5月31日(周二)，天境生物(IMAB.US)股价走高，截至发稿，该股涨近4%，报8.59美元。消息面上，天境生物宣布其高度差异化的长效重组人生长激素伊坦生长激素(eftansomatropin alfa，TJ101)的中国3期注册临床试验已完成全部患者入组。该试验采用每周一次给药，是针对患有儿童生长激素缺乏症的患儿开展的3期TALLER研究，主要研究终点为年化生长速率。